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崗位名稱：高級技術主管
崗位職責：
1、負責新產(chǎn)品開發(fā)的過程管理，追蹤新產(chǎn)品的進度，組織新產(chǎn)品的小試、中試、報批樣品及臨床試驗用藥的生產(chǎn)，并做好生產(chǎn)前的技術準備及期間協(xié)調(diào)管理工作，對新產(chǎn)品出現(xiàn)的問題提出解決方案。
2、負責公司工藝規(guī)程編寫、修訂配方等項目；新產(chǎn)品批生產(chǎn)空白記錄的設計。
3、負責公司產(chǎn)品工藝驗證、生產(chǎn)工藝風險評估及工藝改進，技術優(yōu)化等。
4、負責藥品注冊、再注冊及藥品補充申請工作。
5、負責公司各類相關技術申報工作。
6、關注國家藥品監(jiān)督管理局的有關法律法規(guī)，收集新產(chǎn)品開發(fā)的有關信息及國家的相關產(chǎn)業(yè)政策，為公司領導決策提供依據(jù)。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)。
2、5年以上制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗。
3、具備良好的團隊協(xié)作精神和項目管理能力。